Латинское название
CONDYLINE

Форма выпуска
Раствор для наружного применения 0,5%.

Упаковка
Во флаконе темного стекла 3,5 мл раствора для наружного применения 0,5%, в комплекте с аппликаторами (30 шт.). В картонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Местнонекротизирующий препарат. Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.

Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.

Фармакокинетика

Аппликация 0,01-0,05 мл 0,5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.

При применении 0,1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.

При применении 0,15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).

T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4,5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.

Показания
Местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).

Противопоказания
Беременность;
лактация;
детский возраст до 12 лет;
применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кондилин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.

Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.

При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.

Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.

При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази).

Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав
1 мл раствора для наружного применения содержит:

Активные вещества: подофиллотоксин 5 мг.

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 51,67 мг, натрия лактат - 7,79 мг, этанол - 735 мг, вода очищенная - 30,6 мг.

Способ применения и дозы
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, т.к. попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Кондилин® наносится 2 раза/сутки в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.

Побочные действия
Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.

Возможны: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® не описано.